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實驗室耗材的質量管理風險
點擊次數：2383 更新時間：2015-09-24
一、檢測實驗室對耗材的驗收現狀及其危害
目前，國內檢測實驗室對耗材的驗收大致的情況是這樣的：一般檢測實驗室用進口耗材的居多，主要原因是比較相信進口產品的質量，使用部門并沒有按照產品的標準或要求進行驗收;也有些用戶根本不關心產品有沒有標準，只要使用過程中沒有質量問題就可以。
隨著檢測實驗室的不斷增多，相互之間的競爭也日趨激烈，降低運營成本的壓力促使他們的選擇逐步從進口耗材轉向國產產品。轉向過程中，僅在品牌替換可行性評價過程中做相應耗材的比對實驗，根據試驗結果來評判國產產品可否適用，并不對有無持續保持相關產品的能力進行審核，有時一批或者幾個批次的產品能滿足要求，但后續質量無法穩定保持的情況時有發生。由于國內相關產品缺乏評價技術標準，生產企業或供應商無從對產品進行評價和控制;產品質量的批次不穩定會造成實驗的結果不穩定，實驗人員不得不花很多的時間和精力去排查，這其中付出的人力成本和機會成本往往大于因品牌替換帶來的收益，這樣的局面與降低運營成本的初衷是背道而馳的。
二、供應商評審的低價政策危害巨大
如何即要做好耗材的驗收工作又要不增加繁瑣的工作?通過供應商評審來解決是*的解決方法。此處所指的供應商評審管理工作不是簡單的對供應商進行體系和資質進行評審，而是要對產品質量標準的執行情況進行審核和對產品進行批次跟蹤。從產成品的批次溯源到原材料，查看整個生產質控過程的所有相關數據，包括原材料的驗收數據、生產現場的生產記錄、實驗室數據、成品的標準驗收數據及不合格品的控制情況等等。只有檢查供應商是否是實實在在按照產品的標準在進行質量控制，才能確保這樣操作是可信的，那么向檢測實驗室用戶提供的產品才是可信的。
三、實驗室耗材供應商評審
實驗室供應商分兩類：生產商、代理商，生產商直接供貨，代理商代理或代銷國內外各種品牌。
1.供應商的資質：首先供應商要有強烈的法律意識，遵紀守法，合法經營。比如供應商是否具備一些特許產品的經營資質(如危險品化學品經營許可)。
2.管理體系、制度的建立和執行：是否具備完整的管理體系是體現供應商是否規范經營的表現。
3.財務數據和商譽：供應商的財務狀況很重要，其應收賬款和應付賬款是否正常可控，供應商的現金流是否健康，庫存是否有規模，這些將決定該供應商能否保障長期合作和健康發展，否則對客戶而言將會存在很大的管理風險。
4.產品的質量驗收：首先確認產品是否具備質量標準或COA報告，然后通過實驗驗證這些指標是否實屬和是否滿足實驗要求。
5.供應商的技術力量和服務意識：現在的供應商已經不是只停留在供貨這個概念上了，簡單的供貨已經滿足不了客戶的需求。
